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含稀有药材的专利申请能否被授予专利权?需要加以规制吗
发布时间:2018-11-16 16:10:54   来源:本站   浏览:

含稀有药材的专利申请能否被授予专利权?需要加以规制吗?

导读:含稀有药材的专利申请能否被授予专利权?需要加以规制吗? 

"身无彩凤双飞翼,心有灵犀一点通",李商隐诗中的"灵犀"即为犀角,被视为清热凉血、解毒定惊的"灵丹妙药"。但是这一"灵丹妙药"却是来自濒危野生动物犀牛,在1993年以后已被禁止制药。那么一件使用了犀角的中药发明专利申请需不需要加以规制?同属于国家重点保护Ⅱ级野生药材的甘草、黄连、人参等是否也需要加以规制呢?
 
对稀有药材加以规制的必要性
 
首先"稀有药材"主要包括下面两种来源的中药材:一是来源于珍稀濒危野生动植物或稀缺矿物化石资源的中药材,例如虎骨、犀角等;二是来源于罕见的药用部位的中药材,例如天然形成的牛黄、马宝等。近年保护珍稀、濒危的野生动植物资源已经成为社会共识。
 
其次去年开始正式实施的中医药法种有明确规定,主要是为了促进行业可持续发展。因此谨慎考虑利用稀有药材完成的中药发明的可专利性并予以适当规制,符合绿色发展理念和促进中药行业发展的要求。
 
对稀有药材加以规制的可操作性

 
合理规制稀有药材完成的中药发明专利申请,就需界定当前要规制的稀有药材的范围以及考虑适用的专利法条款。
 
1.应当加以规制的稀有药材的范围
 
目前涉及重点保护的野生动植物名录已经有4个,所涉及的野生物种数量较多但相当一部分并不作中药使用。因此如果不仔细甄别就直接将保护的物种全部作为专利审查中应该予以规制的对象,可能会影响审查效率。
 
此外相关部门颁布的涉及濒危野生资源保护的各种通知、公告等,由于发布单位不同,管理的目标、权限、对象和手段不同,所以在中药发明的专利审查阶段难以进行统一规制。
 
因此判断是否属于需要在专利审查中加以规制的稀有药材范围,可从该药材的基原是否以野生/天然来源为主、该野生/天然的基原的珍稀濒危或稀缺程度是否纳入了国家/国际重点保护的范围、该野生/天然的基原是否会因为药用部位的获取而导致资源枯竭3个方面加以考虑。犀角和虎骨作为被国家明确"禁止制药"的中药材,符合上述稀3个判断特征所以应当加以规制。

 
2.排除可专利性的法条适用
 
中医药法虽强调了保护药用野生动植物资源却没有列举出具体的保护对象。但在专利审查阶段,将发明人完成中药发明时"利用了珍贵、濒危野生动物及其制品"或者"利用了国家重点保护植物及其制品"的行为认定为"非法"行为,其举证通常是比较困难的。
 
为了符合绿色发展理念和促进中医药行业创新发展,对使用稀有药材的中药发明专利申请加以规制是有必要的。在专利审查的实际操作中需合理限定稀有药材的范畴,并适用恰当的法条谨慎利用稀有药材完成的中药发明专利申请的可专利性。


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